ઉચ્ચ ગુણવત્તાની દવા કમ્પ્યૂટરની ઓળખ માટે પીસીએબીબી એપ્લીસ માપદંડ
યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન અને રાજ્ય ફાર્મસી બોર્ડની તપાસથી શરૂઆતમાં શું સ્પષ્ટ બન્યું હતું, તેમ છતાં એ હતું કે એ.ઓ.સી.સી.ના કર્મચારીઓ ફાર્મસી કમ્પાઉન્ડ કરવાનું નિયમન કરતા કાયદાનું પાલન કરતા નથી, અને ડ્રગ કમ્પાઉન્ડ ગુણવત્તા અને વંધ્યત્વને નિશ્ચિત કરવા માટે શ્રેષ્ઠ પદ્ધતિઓનો પાલન કરતા નથી.
પ્રિસ્ક્રાઇબર્સ અને દર્દીઓ સમજણપૂર્વક તમામ સંમિશ્રણ ફાર્મસીઓ વિશેની ખોટી ઇરાદોને સમજાવી શકે છે. આ ચિંતાઓની ખાતરી કરવા માટે ફાર્માસિસ્ટ, વિદ્યાર્થી ફાર્માસિસ્ટ, અને ફાર્મસી ટેકનિશિયનની જરૂર છે જેથી તેઓ સંયોજન માટે ઉચ્ચતમ ધોરણો સુધી પહોંચી શકે. વિશ્વને બતાવવા માટે એક શ્રેષ્ઠ રીત છે કે તમે અને તમારા સહકાર્યકર્તાઓ આમ કરી રહ્યાં છે જેથી ડ્રગ સંયોજન માન્યતા મેળવવાનું છે.
પીસીએબ એક્રેડિએશનનું પરિચય
ફાર્મસી કંપાઉન્ડિંગ એક્રેડિએશન બોર્ડે 2006 થી 38 રાજ્યોમાં 100 થી વધુ અમેરિકી કમ્પાઉન્ડ ફાર્મસીઓમાં પ્રમાણિત કર્મચારીઓ, સુવિધા અને કાર્યવાહીની સમીક્ષા કરી છે.
- અમેરિકન કોલેજ ઓફ એપોથેકરીઝ
- નેશનલ કમ્યુનિટી ફાર્માસિસ્ટ એસોસિયેશન
- અમેરિકન ફાર્માસિસ્ટ એસોસિયેશન
- નેશનલ એલાયન્સ ઓફ સ્ટેટ ફાર્મસી એસોસિએશન્સ
- ઇન્ટરનેશનલ એકેડેમી ઓફ કંપાઉન્ડિંગ ફાર્માસિસ્ટ
- નેશનલ હોમ ઇન્ફ્યુઝન એસોસિએશન
- ફાર્મસીના બોર્ડ ઓફ નેશનલ એસોસિયેશન
- યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફાર્માકોપીયા
પીસીએબી (ACAB) માન્યતા સૂચવે છે કે સંયોજનમાં સામેલ સ્ટાફ પાસે યોગ્ય ડોઝ તૈયાર કરવા યોગ્ય અને ચાલુ તાલીમ છે; કે ફાર્મસી ઉચ્ચ ગુણવત્તાની સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો અને નિષ્ક્રિય સામગ્રીનો ઉપયોગ કરે છે; અને તે તમામ સંયોજન કાર્યવાહી સંપૂર્ણપણે દસ્તાવેજીકૃત અને સ્થાપિત સૂત્રો સાથે સુસંગતતામાં કરવામાં આવે છે.
નોંધપાત્ર રીતે, વેટરન્સ અફેર્સના તબીબી કેન્દ્રો માત્ર PCAB- અધિકૃત ફાર્મસીઓ સાથે કરાર કરી શકે છે.
પીસીએબીએ જંતુરહિત અને બિનઅનુભવી દવા સંયોજન પદ્ધતિઓનો સ્વીકાર કર્યો છે પરંતુ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સની બહાર અણુ ફાર્મસી પદ્ધતિઓ અથવા ફાર્મસીઓની ખાતરી નથી કરતું.
NECC પીસીએબ-અધિકૃત ન હતી.
વાચકોને ખાતરી થઈ કે તેઓ અને પ્રિસ્કિબર્સ અને દર્દીઓ જે તેઓ સેવા આપે છે તે કમાણીથી ફાયદો થશે PCAB મેન્યુઅલ અને ઓનલાઇન એપ્લિકેશનમાં કૂદી શકે છે.
તે યોગ્ય લોકો સાથે શરૂ થાય છે
બોર્ડ અનુસાર PCAB- અધિકૃત ફાર્મસી, તે દર્શાવવું જોઈએ કે "સંયોજન સાથે જોડાયેલા તમામ કર્મચારીઓ ... તેમની સોંપણી કરાયેલ કાર્યો કરવા સક્ષમ છે." આ ફાર્માસિસ્ટ દેખરેખ, સ્ટાફ ફાર્માસિસ્ટ , વિદ્યાર્થી ફાર્માસિસ્ટ, ફરતી ફરજો અને ફાર્મસી ટેકનિશિયનને લાગુ પડે છે. પ્રદર્શનની ક્ષમતાને દર્શાવે છે કે સ્ટાફ સભ્યો પાસે તમામ સંબંધિત લાઇસન્સ, સર્ટિફિકેટ્સ, ઓળખપત્રો, અને રજિસ્ટ્રેશન છે. 1 જાન્યુઆરી, 2015 સુધીમાં માન્યતાપ્રાપ્ત ફાર્મસીઓમાં તમામ સંયોજન તકનીકી પ્રમાણિત હોવા જોઈએ.
પછી તમારે ધોરણો, સાધનો, અને દસ્તાવેજીકરણની જરૂર છે
ફાર્મસી કર્મચારીઓને યુએસપી 795 નોનસ્ટેઇલ કમ્પાઉન્ડિંગ અને યુએસપી 797 સ્ટર્લીઅલ કંપાઉન્ડિંગ સ્ટાન્ડર્ડ્સ સાથેના પાલનની નોંધ કરવાની જરૂર છે. આનો અર્થ એ છે કે કાગળ પર અથવા કમ્પ્યુટર્સમાં માનક ઓપરેટિંગ કાર્યવાહી રેકોર્ડ કરવી અને રેકોર્ડ્સ રાખવામાં આવે છે જે વ્યક્તિગત દર્દીઓ સાથે ડોઝ સાથે બંધબેસતી પરવાનગી આપે છે.
ફાર્મસી કેવી રીતે અને ક્યારે ફેરવવામાં આવે છે તેની જાણ ફાર્મસીમાં હોવી જોઈએ, સાધનસામગ્રી સાફ કરવામાં આવે છે અને માપાંકિત થાય છે, અને સામગ્રી ગુણવત્તા અને શુદ્ધતા માટે પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. પી.સી.એ.બી. માન્યતા મેળવવા માટેના ફાર્મસીઓને પણ સાબિત કરવાની જરૂર છે કે તેઓ ફક્ત API અને અન્ય સામગ્રીઓ સાથે સંયોજન છે જે યુએસપી અને નેશનલ સૂત્રોના માપદંડોથી મેળવે છે , પ્રોડક્ટ લેબલ્સ પરના તમામ API નો સૂચિબદ્ધ કરે છે અને તેઓ ઉપયોગમાં લેવાતા દરેક પદાર્થ માટે વિશ્લેષણ અને સામગ્રીના સુરક્ષા ડેટા શીટ્સનું પ્રમાણપત્ર જાળવે છે.
સંપૂર્ણ યુએસપી 797 પાલન અને પીસીએબી માન્યતા માટે એક મહત્વપૂર્ણ જરૂરિયાત એ છે કે ફાર્મસીઓ દવાઓના સંકલન કરતા દવાઓ કે જે દર્દીઓના સ્વાસ્થ્ય માટે ઊંચા જોખમો ઉભા કરે છે જો તેઓ દૂષિત થઈ જાય તો તેમાં ISO-8 ધોરણોને પૂર્ણ કરતા સ્વચ્છ રૂમ હોવો જોઈએ. પીસીએબીએ ભાર મૂકે છે કે વધુ વિશિષ્ટ સાધનોનો ઉપયોગ કરીને સેસ્ટેક્સિંગ એસોલૉકર્સ જેવા સંયોજનમાં વંધ્યત્વ નિશ્ચિત કરવા માટે હંમેશા પૂરતું નથી.
વાર્ષિક ફી આવશ્યક છે
પીસીએબ (GSI) માન્યતા મુખ્યત્વે ઓન-સાઇટ ઇન્સ્પેક્શનના પરિણામો પર આધારિત હોય છે, જેમાં સમીક્ષકો કર્મચારીઓની લાયકાતોની ખાતરી કરે છે, સાધનસામગ્રી અને સુવિધાઓની તપાસ કરે છે, અને રેકોર્ડ્સ અને દસ્તાવેજોની ચોકસાઇને સુનિશ્ચિત કરે છે. પ્રારંભિક માન્યતા અથવા પુનઃપ્રાપ્તિ માટે અરજી કરતા ફાર્મર્સ દરેક નિરીક્ષણની પૂર્ણ કિંમત ચૂકવે છે.
ફાર્મસીઓ એક સમયની એપ્લિકેશન ફી અને વાર્ષિક ફીની રકમના સંયોજન પર આધારિત છે.